Efeitos da Prática Autocontrolada Pré-ativada por Estimulação Magnética Transcraneana Repetitiva (rTMS) em Pessoas com Doença de Parkinson
NCT: NCT07832695 · RECRUITING
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Resumo breve
A doença de Parkinson (DP) está frequentemente associada a dificuldades no aprendizado motor e à redução da motivação, ambos capazes de influenciar negativamente os resultados da reabilitação. Evidências transversais anteriores sugerem que fornecer a indivíduos com DP acesso autônomo aos parâmetros de treinamento melhora o aprendizado motor, aumenta a motivação e facilita o processamento cognitivo. No entanto, os efeitos da prática autônoma implementada ao longo de sessões de treinamento repetidas permanecem pouco explorados. Além disso, dada a disfunção dos circuitos fronto-striatais na DP que pode limitar a resposta neuroplástica ao treinamento motor isolado, abordagens adjuvantes de priming neuromodulatório, como a estimulação magnética transcraneana repetitiva (rTMS), podem ser necessárias para otimizar a eficácia terapêutica. Até o momento, ainda não está claro se o priming de rTMS combinado com treinamento motor autônomo oferece benefícios clínicos superiores e se a estimulação de diferentes alvos corticais produz efeitos diferenciados. Em particular, o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), uma região chave envolvida no controle cognitivo e na motivação, pode oferecer efeitos terapêuticos distintos em comparação com a estimulação do córtex motor primário (M1). Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do priming de rTMS sobre o DLPFC ou M1, seguido por treinamento motor autônomo, em indivíduos com DP, e comparar esses efeitos com uma condição de estimulação simulada. Este ensaio randomizado, de controle cego, recrutará 90 indivíduos com DP, que serão emparelhados em 45 pares e atribuídos aleatoriamente a uma das três condições de estimulação: DLPFC, M1 ou simulada. Dentro de cada par, um participante será alocado a uma condição de prática autônoma, e o outro a uma condição de controle emparelhado (par-control) que recebe o conteúdo de treinamento idêntico determinado pelo seu par correspondente. Cada participante participará de 12 sessões de intervenção. Em cada sessão, a rTMS será aplicada primeiro como intervenção de priming, seguida imediatamente por 45 minutos de treinamento motor baseado em fisioterapia padronizada. Para o grupo DLPFC, a estimulação será direcionada ao DLPFC esquerdo; para o grupo M1, a estimulação será aplicada sobre o M1 contralateral ao membro mais afetado; e para a condição simulada, o bobinado será girado 90 graus para simular estimulação sem ativação cortical eficaz. Durante a fase de treinamento, os participantes da condição autônoma poderão escolher aspectos do seu conteúdo de prática, enquanto os participantes emparelhados seguirão as seleções feitas pelo seu par correspondente. A medida de resultado primária é a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). As medidas secundárias incluem avaliações da função cognitiva, apatia, sintomas não motores, desempenho da marcha, equilíbrio, mobilidade funcional, eficácia de quedas e qualidade de vida. Os resultados neurofisiológicos serão avaliados usando TMS de pulso único e emparelhado para avaliar a excitação corticospinal e a conectividade cortico-cortical, especialmente entre as redes DLPFC e M1. Todas as avaliações serão realizadas no estado medicamentoso por avaliadores cegos no baseline, imediatamente após a intervenção e em um seguimento de um mês. Os dados serão analisados usando ANOVA de efeitos mistos com repetições para examinar interações grupo-tempo e efeitos de intervenção. Este estudo busca determinar se o priming de rTMS sobre redes cognitivas de controle em comparação com redes motoras diferencialmente melhora a eficácia do treinamento motor autônomo e se tais intervenções combinadas podem induzir melhorias sustentadas nos resultados motores e não motores na DP.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.