NIV-NAVA em Recém-Nascidos com Bronquite Severa, um Estudo Piloto Multicêntrico Randomizado Controlado
NCT: NCT07834723 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
A bronquite grave é uma infecção pulmonar comum em bebês que pode causar problemas respiratórios graves e frequentemente leva à hospitalização em unidades de cuidados intensivos pediátricos (PICUs). Muitos bebês precisam de suporte respiratório especial, geralmente através de métodos não invasivos como oxigênio de alta fluxo ou pressão contínua na via aérea. No entanto, esses métodos não sempre funcionam, e cerca de um em cada quatro bebês acaba precisando de tubo de respiração (intubação), o que traz mais riscos e recuperação mais longa. Um novo método de suporte respiratório chamado NIV-NAVA (ventilação não invasiva com assistência ventilatória ajustada neuralmente) pode ajudar. Ele usa sinais do diafragma do bebê para ajustar o suporte em tempo real, tornando a respiração mais fácil e possivelmente reduzindo a necessidade de intubação. Embora os resultados iniciais sejam promissores, ainda não houve nenhum teste de ensaio clínico de alta qualidade para verificar se o NIV-NAVA é melhor do que o suporte não invasivo padrão. Este estudo é um ensaio piloto - uma versão em pequena escala de um estudo futuro maior - ocorrendo em quatro PICUs ao redor do Canadá. Ele incluirá 90 bebês com menos de 2 anos de idade com bronquite grave que precisam de mais suporte do que os métodos padrão fornecem. Metade receberá NIV-NAVA e a outra metade receberá o cuidado usual. O objetivo principal deste ensaio piloto é verificar se um ensaio maior é viável: Podemos recrutar suficientes bebês? Podem os times de PICU seguir o plano de tratamento? Podemos coletar as informações corretas? O estudo completo eventualmente avaliará se o NIV-NAVA realmente reduz o número de bebês que precisam de intubação e melhora a recuperação. Esta pesquisa é liderada por uma equipe de especialistas em pediatria e pode abrir caminho para um melhor cuidado para milhares de bebês com problemas respiratórios graves.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.