Plataforma Guiada por Imagem e Assistida na Retirada de Nódulo Sentinel no Câncer de Estômago Inicial

Resumo breve

Este ensaio prospectivo, de um único centro, randomizado e controlado, tem como objetivo avaliar a eficácia clínica de uma Plataforma Guiada por Imagem assistida por um modelo de aprendizado profundo para a recuperação de nódulos linfáticos sentinela (SLN) em pacientes com câncer gástrico em estágio inicial submetidos a cirurgia cooperativa laparoscópica-endoscópica combinada com cirurgia de navegação de nódulo linfático sentinela (LECS-SNNS). Um total de 36 participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 a um dos grupos, Plataforma Guiada por Imagem ou Palpação Tradicional. Ambos os grupos passarão por dissecção padronizada da bacia linfática sentinela guiada por fluorescência de índigo cor-de-ceu e recuperação inicial dos nódulos linfáticos sentinela fluorescentes. No grupo experimental, o tecido restante da bacia linfática sentinela (SLB) será examinado usando a Plataforma Guiada por Imagem, que integra imagens radiográficas e ópticas com um modelo de aprendizado profundo para identificar e localizar nódulos linfáticos suspeitos. No grupo controle, a recuperação de LN será realizada usando inspeção visual e palpação tradicionais. O objetivo primário é determinar se a recuperação de LN assistida pela Plataforma Guiada por Imagem aumenta o número total de SLN recolhidos intraoperativamente em comparação com a Palpação Tradicional. Os objetivos secundários incluem a avaliação da eficiência da recuperação de LN, achados patológicos, identificação adicional de LN durante a análise patológica definitiva, concordância entre a seção congelada intraoperativa e a análise patológica definitiva, e outros resultados procedimentais, patológicos, técnicos e clínicos relevantes à viabilidade e desempenho da Plataforma Guiada por Imagem e do modelo de aprendizado profundo.