Estudando Ritmos Cardíacos com um Sensor Portátil para Detectar e Prever Convulsões em Pessoas com Epilepsia
NCT: NCT07835594 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
O objetivo deste estudo observacional é entender as mudanças no ritmo cardíaco em adultos com epilepsia. Também explorará se programas de computador podem usar gravações cardíacas para detectar ou prever crises epilépticas. O estudo incluirá 20 adultos com epilepsia do lobo temporal e 20 voluntários saudáveis. Os participantes com epilepsia terão crises epilépticas contínuas apesar do tratamento com pelo menos dois medicamentos apropriados. Todos os participantes terão 18 anos ou mais. Na epilepsia do lobo temporal, as crises epilépticas começam em uma região específica do cérebro. Essas crises podem se espalhar para os dois lados do cérebro, causando rigidez muscular e espasmos rítmicos. Os pesquisadores se concentrarão nessas crises espalhadas ao desenvolver métodos de detecção e predição de crises. As principais perguntas são: * Como a frequência cardíaca e o tempo entre batimentos diferem entre pessoas com e sem epilepsia? * Como essas medidas mudam antes, durante e após as crises? * Programas de computador podem aprender padrões nas gravações cardíacas para detectar crises ou prever antes que elas comecem? Os pesquisadores compararão a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca entre os dois grupos. A variabilidade da frequência cardíaca descreve as mudanças no tempo entre um batimento e o outro. Eles compararão gravações durante o repouso, a vigília e o sono. Os participantes: * Usarão uma faixa de tecido que grava a atividade elétrica do coração. * Terão a atividade cerebral gravada por meio de sensores na cabeça, ao lado da gravação de vídeo. * Descansarão em silêncio por uma hora durante o período de gravação, enquanto estiverem acordados. Os participantes com epilepsia terão gravações durante o monitoramento hospitalar habitual. Os voluntários saudáveis terão 24 horas de gravação no mesmo hospital. Os pesquisadores usarão as gravações cerebrais e o vídeo para identificar quando as crises ocorrem. Eles desenvolverão e testarão programas de computador que aprendem padrões nas gravações cardíacas.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.