Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Avaliação Retrospectiva da Atividade Autônoma Through Medição da Atividade Electrodermal Durante a Reabilitação

NCT: NCT07835659 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07835659
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-09-21
Conclusão2028-09-21
SponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

Lesão cerebral adquirida grave (sABI) é uma condição clínica caracterizada por lesão cerebral grave o suficiente para resultar em coma, com a pior pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de ≤ 8 durante a fase aguda e uma duração de mais de 24 horas. A lesão cerebral aguda pode ser traumática, vascular, anóxica, metabólica, infecciosa ou relacionada a tumores em sua origem e pode resultar em sequelas neurológicas e multisistêmicas complexas. Durante as fases pós-agudas e de reabilitação, muitos pacientes apresentam alterações nos níveis de consciência, redução na resposta aos estímulos, déficits cognitivos e motores, e frequentemente desregulação do sistema nervoso autônomo (SNA). O SNA desempenha um papel essencial na modulação da excitação, adaptação aos estímulos ambientais e resposta ao estresse, todos eles cruciais para a recuperação e participação nas intervenções de reabilitação. Várias linhas de evidências indicam que a disfunção autônoma é comum após lesão cerebral grave. Por exemplo, em pacientes com lesão cerebral traumática (TBI), foi observada uma redução na reatividade electrodermal, juntamente com respostas fisiológicas menos diferenciadas a estímulos emocionais ou cognitivos. Da mesma forma, em pacientes com distúrbios graves de consciência (DoC), a regulação simpato-vagal é frequentemente comprometida, com alterações tanto no tom basal quanto nas respostas às mudanças ambientais. Neste contexto, a medição da atividade electrodermal (EDA) é uma ferramenta promissora para a avaliação não invasiva e em tempo real da atividade do sistema nervoso autônomo. No presente estudo, foi utilizado o dispositivo EDA EmbracePlus (Empatica Inc., Cambridge, MA, EUA), um dispositivo de pulso, em prática clínica rotineira. A EDA reflete diretamente a atividade das glândulas sudoríparas eccrinas, que são inervadas por fibras simpáticas colinérgicas, e é considerada um indicador sensível da excitação fisiológica, processamento emocional e carga cognitiva. A gravação contínua das mudanças na condutância da pele durante atividades clínicas proporciona a oportunidade de monitorar as respostas autônomas, mesmo em pacientes cujas manifestações comportamentais são limitadas ou ausentes. Estudos recentes começaram a explorar o uso da EDA em populações de sABI. Por exemplo, a exposição a um ambiente de realidade virtual imersiva foi mostrada para produzir um aumento significativo na atividade simpática em pacientes com DoC, sugerindo que a resposta ao tratamento de reabilitação pode estar associada às respostas do SNA. Outros estudos investigaram a relação entre a EDA e fenômenos disautônomos como a hiperatividade simpática paroxística (HSP), mostrando que mudanças súbitas na condutância da pele podem estar associadas a episódios autônomos agudos em pacientes com TBI grave. Embora haja um interesse crescente no uso da EDA na neurologia, a literatura permanece extremamente limitada em relação ao seu uso durante sessões convencionais de reabilitação. A maioria dos estudos existentes se concentra em protocolos experimentais controlados (por exemplo, visuais, emocionais, auditivos ou de realidade virtual), enquanto falta evidência sobre como o sistema nervoso autônomo responde a diferentes intervenções de reabilitação durante o caminho de reabilitação - seja motora, sensorial ou cognitiva - em pacientes com sABI. Dado que o sucesso da reabilitação também depende da capacidade do paciente de manter um nível adequado de excitação e responder aos estímulos terapêuticos, a avaliação objetiva da ativação autônoma poderia contribuir significativamente para a personalização das intervenções. Um estudo observacional retrospectivo baseado em dados de EDA coletados durante prática clínica representa uma oportunidade única para fornecer informações neste campo. A análise dos sinais electrodermais associados a diferentes tipos de tratamento de reabilitação pode ajudar a descrever padrões de ativação autônoma durante diferentes fases das sessões, entender a relação entre a excitação fisiológica e o nível de resposta e fornecer uma base objetiva para ajustar a intensidade, duração e modalidade das intervenções de reabilitação para otimizar o envolvimento e a resposta do paciente. Em vista desses considerações, há uma clara necessidade de melhorar a compreensão das dinâmicas do SNA durante a reabilitação pós-aguda em pacientes com lesão cerebral adquirida grave. O uso da EDA como ferramenta de monitoramento fisiológico permanece pouco explorado neste contexto, e uma análise retrospectiva dos dados disponíveis pode representar um importante primeiro passo para a integração sistemática de medidas objetivas de ativação autônoma na prática clínica rotineira.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑