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Ensaio clínico

Fotobiomodulação com LED Azul na Vaginose Bacteriana Recorrente

NCT: NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07835815
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-09-30
Conclusão2027-12-15
SponsorPatricia Lordelo (OTHER)
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Resumo breve

Introdução: A vaginose bacteriana (VB) é a disbiose vaginal mais prevalente em mulheres em idade reprodutiva e está associada a resultados adversos ginecológicos e obstétricos; portanto, seu diagnóstico e tratamento apropriado têm importância clínica significativa. Diretrizes nacionais e internacionais recomendam o tratamento da vaginose bacteriana com metronidazol oral ou vaginal ou clindamicina vaginal. No entanto, aproximadamente 50% das mulheres experimentam recidiva da doença um ano após o tratamento. A persistência da doença residual, resistência ao tratamento, reinfecção e formação de biofilme que dificultam a eficácia da terapia antimicrobiana são citadas como causas de recidiva, embora o mecanismo permaneça incerto. Objetivo: Avaliar a eficácia do uso de diodos emissores de luz azul de 401 ± 5 nm em combinação com metronidazol para prevenir a recidiva da vaginose bacteriana e comparar a precisão diagnóstica da vaginose bacteriana usando os critérios de Amsel e Nugent. Métodos: Será conduzido um ensaio clínico randomizado incluindo 40 mulheres sexualmente ativas, com idade entre 18 e 60 anos, com diagnóstico microscópico de vaginose bacteriana de acordo com os critérios de Nugent. As participantes preencherão um questionário estruturado e submeterão-se a um exame ginecológico incluindo medição de pH vaginal, teste de aminas e coleta de conteúdo vaginal para exame microscópico e coloração de Gram. O diagnóstico será estabelecido de acordo com os critérios de pontuação de Nugent. O grupo será randomizado, com 20 participantes atribuídas ao grupo que recebe tratamento com metronidazol oral e 20 participantes que recebem tratamento com metronidazol oral combinado com terapia com diodo emissor de luz azul de 401 +/- 5 nm, durante 15 minutos em 8 sessões. As participantes serão avaliadas por um ginecologista antes, 21 dias após e 3 meses após o tratamento. A análise estatística será realizada com nível de significância de 5%. Resultados esperados: Espera-se que o tratamento com luz azul de 401 +/- 5 nm, combinado com o tratamento convencional com metronidazol, seja eficaz em reduzir a recidiva da vaginose bacteriana. Conclusão: Os achados podem contribuir para o planejamento de futuros estudos para avaliar a eficácia do tratamento na redução da recidiva de vaginose, com um potencial impacto na prevenção de resultados adversos ginecológicos e obstétricos.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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