Estudo de Detecção de Lesões em Crianças Utilizando o i-STAT

Resumo breve

O KIDS-STAT é um estudo prospectivo que avalia se um teste sanguíneo rápido medindo os biomarcadores de lesão cerebral GFAP e UCH-L1 usando o sistema i-STAT Alinity pode ajudar a identificar crianças com lesão cerebral traumática leve que não apresentam achados traumáticos agudos em TC de cabeça. O estudo incluirá crianças com menos de 18 anos que se apresentarem dentro de 24 horas de uma suspeita de lesão cerebral traumática leve. O sangue será coletado durante a visita ao departamento de emergência e testado usando o cartucho i-STAT TBI. Os resultados do teste serão usados apenas para fins de pesquisa e não serão usados para tomar decisões de cuidados clínicos. O objetivo principal é determinar a confiabilidade de um resultado negativo do i-STAT TBI em identificar crianças sem achados traumáticos na TC de cabeça. Análises secundárias avaliarão o desempenho do teste em diferentes faixas etárias e em relação a características clínicas e resultados.