Segurança e Eficácia do Optomesh 3D para Reparo de Hérnia Inguinal

Resumo breve

O OPTIMUS é um estudo observacional que avalia a segurança e eficácia do Optomesh 3D, uma malha cirúrgica moldável usada em cirurgias planejadas de keyhole para hérnia inguinal. A malha é colocada sem pontos adicionais, pregos ou cola para mantê-la na posição. O estudo visa incluir pelo menos 300 pacientes de vários hospitais. A principal questão é com que frequência a hérnia retorna dentro de 12 meses após a cirurgia. Os pesquisadores também avaliarão dor, complicações pós-cirúrgicas, desconforto na virilha e a sensação de material estranho na área operada. Os participantes fornecerão consentimento escrito para o estudo. Informações sobre sua saúde e operação serão registradas. Informações de acompanhamento serão coletadas por meio de entrevistas telefônicas em 7-10 dias, 30 dias, 3 meses e 12 meses após a cirurgia. Os resultados serão avaliados em relação a achados publicados anteriormente sobre a reparação de hérnias.