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Ensaio clínico

Ventilação Oscilatória de Frequência Alta Não Invasiva Versus Ventilação Mandatória Intermitente Nasal para Síndrome de Distress Respiratório em Neonatos Pré-Termos

NCT: NCT07837141 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07837141
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-10-01
SponsorAga Khan University (OTHER)
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Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a ventilação oscilatória de alta frequência nasal (nHFOV) funciona tão mal quanto a ventilação intermitente mandatória nasal (NIMV) como suporte respiratório inicial. O estudo incluirá bebês prematuros nascidos de 28 semanas até 36 semanas de gestação. Todos os bebês terão síndrome de distress respiratório e precisarão de suporte respiratório não invasivo dentro de seis horas do nascimento. O suporte não invasivo ajuda na respiração através de uma interface nasal sem inserir um tubo na traqueia. As principais perguntas que visa responder são: A nHFOV funciona tão mal quanto a NIMV em prevenir a necessidade de tubo respiratório dentro de 72 horas? Quais problemas médicos ocorrem em bebês recebendo cada tipo de suporte respiratório? Os pesquisadores compararão a nHFOV com a NIMV. A nHFOV utiliza ondas de pressão rápidas e pequenas. A NIMV fornece respirações suportadas regulares. Ambos os métodos são usados rotineiramente no hospital de estudo. Os bebês: Serão atribuídos por sorteio para receber nHFOV ou NIMV Receberão monitoramento regular da respiração, níveis de oxigênio e condição médica Serão avaliados para a necessidade de tubo respiratório durante os primeiros 72 horas Serão acompanhados para complicações da doença e receberão tratamento durante a hospitalização e após a alta, quando necessário O estudo também registrará a duração do suporte respiratório, estadia hospitalar, sobrevida, doença pulmonar crônica, hemorragia grave no cérebro e doença ocular relacionada à prematuridade. As descobertas podem ajudar os médicos a escolherem o suporte respiratório para bebês prematuros com síndrome de distress respiratório.

Fonte oficial

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