Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Cervical sobre os Sintomas Não-Motores na Doença de Parkinson
NCT: NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
O objetivo deste teste clínico é aprender se a estimulação nervosa transcutânea cervical domiciliar (tcVNS) pode melhorar os sintomas em adultos com doença de Parkinson. A tcVNS utiliza um pequeno dispositivo portátil colocado na pele do lado esquerdo do pescoço para fornecer estimulação elétrica leve. Não requer cirurgia ou anestesia. As principais perguntas que visa responder são: * A tcVNS reduz os sintomas não motores da doença de Parkinson, como problemas de sono, baixa disposição, ansiedade, problemas digestivos e fadiga? * A tcVNS altera os sintomas de movimento, memória e pensamento, atividade cerebral, padrões de ritmo cardíaco e marcadores de inflamação no sangue? * Os participantes podem usar o dispositivo de forma segura em casa diariamente, e quais problemas médicos eles têm ao usá-lo? Todos os participantes deste estudo usarão o mesmo dispositivo de estimulação. Não há grupo de placebo. Os pesquisadores compararão as medições próprias de cada participante tomadas antes da estimulação, após 4 semanas de estimulação e novamente após um intervalo de 4 semanas, para ver se os sintomas mudam e se qualquer mudança persiste. Os participantes farão: * Usar o dispositivo de estimulação no pescoço por 30 minutos uma vez por dia, em casa, todos os dias por 4 semanas. A primeira sessão é feita na clínica com o pessoal do estudo, que ensina os participantes a usar o dispositivo. * Visitar a clínica 6 vezes em aproximadamente 9 semanas para exames físicos e neurológicos, questionários sobre seus sintomas, testes de memória e pensamento, gravações de ondas cerebrais (EEG) e gravações de ritmo cardíaco (HRV). * Fornecer uma amostra de sangue de cerca de 10 mL em 3 das visitas (aproximadamente 30 mL no total) para que os pesquisadores possam medir marcadores de inflamação. * Ter um exame de RM cerebral em 2 das visitas, em centros onde a RM está disponível. * Manter um registro do uso do dispositivo em um diário em papel ou em um aplicativo de smartphone. O dispositivo também grava os tempos de uso automaticamente.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.