Preparação Multimodal em Pacientes com Câncer de Estômago

Resumo breve

Este ensaio de fase II de braço único investiga se um programa de pré-reabilitação multimodal pode atenuar a resposta inflamatória pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia curativa de câncer de estômago. A cirurgia abdominal maior induz uma reação inflamatória sistêmica pronunciada que contribui para complicações pós-operatórias, recuperação atrasada, comprometimento do estado funcional e redução da tolerância à terapia adjuvante. Trajetórias elevadas de proteína C-reativa (CRP) pós-operatória têm sido associadas a complicações infecciosas, enquanto uma queda temporária na CRP pode refletir uma resposta imunológica mais adequada. Intervenções que melhoram o estado nutricional, a aptidão física e a resiliência psicológica antes da cirurgia podem modular esses processos inflamatórios. A intervenção PING-P combina três componentes iniciados duas semanas antes da cirurgia e continuados por três semanas pós-operatórias: (1) exercícios estruturados incluindo treinamento de resistência, aeróbio e respiratório, apoiados pela terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) em ambas as coxas duas vezes por semana; (2) terapia nutricional individualizada com aconselhamento e fornecimento de suplementos nutricionais orais enriquecidos com ômega-3 e alta proteína duas vezes ao dia para alcançar ≥1,2 g/kg/dia de ingestão de proteínas; e (3) suporte psicológico usando coaching e ferramentas de relaxamento digital. O programa é entregue em hospital e em casa usando um aplicativo móvel com monitoramento regular e feedback. O objetivo primário é avaliar se essa abordagem multimodal reduz a proporção de pacientes com uma resposta imunológica pós-operatória ruim, definida como CRP pico ≥166 mg/L ou uma queda do pico de CRP para dois dias após de <35%. A CRP será medida a partir do dia pós-operatório (POD) 1 até POD7 ou até a alta. Os objetivos secundários incluem a avaliação da viabilidade (recrutamento, retenção e adesão à ingestão de ONS, sessões de PEMF e exercícios), complicações infecciosas e gerais pós-operatórias, eventos adversos relacionados à intervenção, recuperação funcional, estado nutricional, composição corporal e qualidade de vida. Adultos com câncer de estômago ou junção esofagogastrintestinal (Siewert II-III) histologicamente comprovado, agendados para gastrectomia curativa minimamente invasiva no Hospital Nacional da Universidade e no Hospital Ng Teng Fong, Singapura, serão incluídos. Os critérios de exclusão incluem metástases distantes, cirurgia de emergência, necessidade de alimentação por sonda ou parenteral pré-operatória, incapacidade de seguir o programa ou contraindicações para a nutrição oral. Um total de 25 participantes será recrutado. O estudo fornecerá os primeiros dados sobre se a pré-reabilitação multimodal direcionada pode modificar favoravelmente a inflamação perioratória e informar o design de um ensaio randomizado futuro.