Estudo da Prevalência da Hipotermia Pós-Operatória em Adultos Submetidos a Cirurgia Não-Cardíaca em Unidades de Cuidados Pós-Anestésicos em Espanhol
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Resumo breve
A prevalência de Hipotermia em Unidades de Recuperação Pós-Anestésica Espanholas (em espanhol: "Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" Estudo PHRES) é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico, que avaliará com que frequência adultos desenvolvem temperatura corporal baixa não intencional após cirurgia não cardíaca em unidades de recuperação pós-anestésica na Espanha. A temperatura corporal baixa não intencional, conhecida como hipotermia perioperatória, é um problema comum após cirurgia e pode estar associada a complicações como tremores, aumento do sangramento, problemas cardíacos, desconforto e recuperação atrasada. Embora dispositivos de aquecimento ativo e monitoramento de temperatura estejam disponíveis em muitos hospitais espanhóis, seu uso pode variar entre os centros. O estudo incluirá adultos submetidos a cirurgias não cardíacas programadas que duram mais de 60 minutos sob anestesia geral, regional ou combinada. Espera-se que aproximadamente 1.334 pacientes de 25-30 hospitais espanhóis participem. Os pacientes serão incluídos consecutivamente de acordo com critérios de elegibilidade pré-definidos. O estudo registrará informações sobre o paciente, o tipo e a duração da cirurgia e da anestesia, e as medidas utilizadas para prevenir a temperatura baixa antes e durante a cirurgia, incluindo aquecimento ativo e monitoramento de temperatura. No momento do ingresso na unidade de recuperação pós-anestésica, a temperatura corporal central do paciente será medida usando a mesma tecnologia de monitoramento de temperatura não invasiva em todos os centros participantes. O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes com temperatura corporal central abaixo de 36°C no momento da admissão na unidade de recuperação. O estudo também investigará fatores associados à hipotermia pós-operatória e registrará complicações ocorrendo logo após a cirurgia, como tremores, instabilidade hemodinâmica, arritmias de novo início, sangramento significativo e a necessidade de transfusão de sangue. Este é um estudo observacional. O estudo não determinará ou mudará como os pacientes são aquecidos ou como sua temperatura é monitorada durante a cirurgia. Essas decisões continuarão a ser responsabilidade da equipe de anestesia tratante de acordo com a prática clínica local. A medição adicional de temperatura realizada para o estudo é não invasiva e não envolve qualquer risco adicional significativo para os participantes.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.