Observações Clínicas sobre a Eficácia de Dispositivos de Terapia de Ponto de Acupuntura na Intervenção da Dor Pélvica Crônica

Resumo breve

O presente estudo é um ensaio clínico prospectivo, de centro único, de braço único, pré-pós-controle, conduzido no Hospital de Terceira Universidade de Pequim. Serão recrutados 20 participantes para o grupo CCP. Os resultados clínicos serão avaliados na base-line, uma semana e duas semanas após o tratamento, e duas semanas após a interrupção do tratamento. A medida de resultado primária é a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de dor antes e após o tratamento. As medidas de resultado secundárias incluem Escala de Ansiedade Auto-Relatada (SAS), Escala de Depressão Auto-Relatada (SDS), Escala Numérica de Avaliação (NRS), Inquérito de Saúde SF-36, Questionário Curto de Dor de McGill (SF-MPQ), taxa de ocorrência de eventos adversos e frequência de uso de medicamentos analgésicos. Os eventos adversos serão avaliados em cada visita. Tanto o CRF (Fórmulario de Relato de Caso) quanto o banco de dados eletrônico baseado na web, REDCap (edc.bjmu.edu.cn), serão usados para gerenciar os dados individuais dos participantes por dois funcionários de entrada de dados de forma independente. O software estatístico SPSS V.25.0 foi usado para a análise. Este relatório descreve o design do ensaio clínico.