O Efeito da Neuromodulação Elétrica Remota (REN) na Modulação da Dor Condicionada (CPM) na Migraña e Síndrome de Fadiga Crônica (Fibromialgia)
NCT: NCT07841509 · RECRUITING
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Resumo breve
A enxaqueca e a fibromialgia (FM) são distúrbios crônicos de dor caracterizados por alterações no processamento central da dor e por comprometimento da inibição endógena da dor. A FM se manifesta por dor musculoesquelética generalizada, fadiga, distúrbios do sono e sintomas cognitivos e está fortemente associada à sensibilidade central. A enxaqueca envolve similarmente disfunção da inibição central e modulação descendente da dor, com evidências de excitabilidade cortical anormal, comprometimento da habituação sensorial e alterações nos potenciais evocados relacionados à dor. A Modulação da Dor Condicionada (CPM) é uma medida do mecanismo inibitório endógeno da dor do corpo, baseada no fenômeno de que a dor evocada por um estímulo doloroso (o estímulo de teste) é reduzida pela aplicação concomitante de um segundo estímulo nociceptivo remoto (o estímulo condicionante). É amplamente considerada como um proxy para a função das vias moduladoras descendentes da dor. A CPM é usada como biomarcador experimental da inibição descendente da dor em condições crônicas de dor, incluindo fibromialgia e enxaqueca. Estudos consistentemente demonstram respostas inibitórias reduzidas tanto na enxaqueca quanto na fibromialgia em comparação com controles saudáveis, indicando uma deficiência robusta nos sistemas moduladores descendentes da dor. A combinação de um estímulo de teste de calor contato (TS) com um estímulo condicionante de pressão fria (CS) é um paradigma de CPM amplamente utilizado e validado. Nerivio, um dispositivo de Neuroestimulação Elétrica Remota (REN), é uma terapia não invasiva e não farmacológica indicada para o tratamento agudo e preventivo da enxaqueca. O dispositivo REN é usado no braço superior e fornece estimulação elétrica periférica para ativar vias inibitórias descendentes relacionadas à CPM e reduzir a dor da enxaqueca. Esta abordagem de estimulação distal é projetada para ativar circuitos relacionados à CPM ao recrutar centros reguladores da dor do tronco cerebral e modulando o processamento central nociceptivo. Este ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi projetado para avaliar o efeito de uma única sessão de REN na CPM e no processamento cortical da dor em adultos com enxaqueca ou fibromialgia. Usando um protocolo padronizado de indução de CPM, o estudo avaliará as mudanças nas respostas comportamentais da CPM, antes, durante e após a estimulação de REN vs. estimulação simulada em pacientes com enxaqueca ou fibromialgia. Este estudo visa esclarecer se o REN melhora a inibição descendente da dor e o processamento da dor em populações com comprometimento da modulação endógena da dor.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.