Mapeamento do Precuneus com Sinaptistim® (um Sistema de TMS-EEG em Estágio de Investigação) em Pacientes com AD Leve a Moderada

Resumo breve

Estimulação magnética transcraneana (TMS), eletroencefalografia (EEG) e abordagens combinadas TMS-EEG têm sido utilizadas em pesquisas humanas para caracterizar a excitabilidade cortical e as respostas neurofisiológicas a nível de rede. O Sistema SinaptiStim é uma plataforma de TMS-EEG integrada em investigação projetada para sincronizar a entrega de TMS, a aquisição de EEG e tem como objetivo apoiar a caracterização padronizada das respostas neurofisiológicas e o mapeamento individualizado dos parâmetros de estimulação relevantes para uso terapêutico posterior. A justificativa para este estudo inicial de único local, não terapêutico, é obter evidências clínicas iniciais de que o dispositivo em investigação pode ser utilizado de forma segura e conforme intencional em participantes com doença de Alzheimer (AD) leve a moderada, pode adquirir dados de EEG de qualidade suficiente para a aplicação planejada e pode ser implementado operacionalmente no local clínico com treinamento apropriado e usabilidade antes do lançamento de um ensaio terapêutico maior. O estudo envolve duas visitas, uma visita de triagem com ressonância magnética (MRI) seguida por uma visita de mapeamento TMS-EEG. Participantes que completarem com sucesso este estudo podem ser convidados a fornecer consentimento informado para triagem e possível inscrição em um protocolo de tratamento futuro. Este estudo não inclui randomização, grupo de controle falso ou tratamento terapêutico.