XRAIconnect Software de Guia de Imagem para Procedimentos de ERCP

Resumo breve

O propósito desta pesquisa é estabelecer a usabilidade, viabilidade e utilidade do uso do XRAIconnect, um dispositivo médico de software para orientação de imagem operatória de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (ERCP). Haverá inscrição prospectiva de até 50 pacientes adultos (18 anos ou mais) submetidos a procedimentos eletivos de ERCP para avaliação clínica do dispositivo. Os dados de imagem de colangiopancreatografia magnética pré-operatória (MRCP) dos participantes serão usados para criar reconstruções digitais, 3D, dos ductos biliares e pancreáticos e dos órgãos/pathologias ao redor. Esses modelos 3D serão alinhados com vídeos/imagens de raios-X 2D ao vivo durante a ERCP em um processo conhecido como registro. Isso permite que os operadores vejam estruturas anatômicas em 3D, com (estereoscópica) ou sem o uso de um HMD de Realidade Aumentada (Apple Vision Pro). Para realizar um registro para alinhar modelos 3D às imagens 2D intra-operatórias, pontos de referência anatômicos naturais que podem ser consistentemente identificados em todas as imagens funcionam como marcadores fiduciais substitutos. O estudo visa demonstrar que o XRAIconnect pode ser usado com sucesso durante procedimentos de ERCP, produzindo modelos 3D de suficiente precisão.