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Ensaio clínico

Comparativo de Eficácia de Intervenções de Enfermagem: Uso de Exercícios Buerger-Allen versus Terapia de Compressão Mecânica na Perfusão de Membro Inferior e Neuropatia Periférica em Pacientes Submetidos a Quimioterapia.

NCT: NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT07842237
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2026-09-06
Conclusão2026-10-30
SponsorDamanhour University (OTHER)
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Resumo breve

Neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) e comprometimento da circulação de membros inferiores são efeitos adversos comuns que podem comprometer a mobilidade, conforto, equilíbrio, independência funcional e qualidade de vida dos pacientes, aumentando o risco de quedas. Embora os exercícios de Buerger-Allen e a terapia de compressão mecânica sejam abordagens não farmacológicas que podem melhorar a circulação periférica e aliviar os sintomas neuropáticos, a evidência direta comparando essas intervenções entre pacientes recebendo quimioterapia é limitada, especialmente no Egito. Este estudo abordará essa lacuna e pode informar estratégias viáveis, lideradas por enfermeiros, para cuidados de oncologia de suporte. Objetivo do estudo: Este estudo visa comparar os efeitos dos exercícios de Buerger-Allen e a terapia de compressão mecânica na perfusão de membros inferiores e na neuropatia periférica entre pacientes submetidos a quimioterapia. Será utilizado um design de ensaio controlado aleatório. Localização O estudo será conduzido no departamento de quimioterapia hospitalar de pacientes internos do Hospital de Tratamento de Câncer Ayady Almostakbal, Governadoria de Alexandria, Egito. O hospital é um centro médico especializado, não governamental e de caridade que oferece serviços de tratamento de câncer aos residentes da Governadoria de Alexandria e áreas circundantes. Sujeitos: Um amostra intencional de 100 pacientes elegíveis será recrutada e distribuída igualmente em dois grupos de intervenção: o grupo de exercícios de Buerger-Allen (n = 50) e o grupo de terapia de compressão mecânica (n = 50). Critérios de inclusão: • Pacientes adultos do sexo masculino e feminino, com idades entre 20 e 60 anos, que estejam recebendo quimioterapia há pelo menos seis meses e que estejam dispostos a participar serão elegíveis para inclusão. Critérios de exclusão: * Pacientes com diabetes mellitus não controlado ou outras condições médicas que possam afetar a perfusão de membros inferiores ou função nervosa periférica serão excluídos. * Pacientes com queimaduras ou feridas extensas nos membros inferiores serão excluídos. * Pacientes com amputação de membro inferior serão excluídos. * Pacientes recebendo outro regime de tratamento físico, farmacológico ou mecânico direcionado aos membros inferiores serão excluídos. Ferramentas para coleta de dados: Dois principais instrumentos de avaliação serão usados para coleta de dados. Ferramenta 1: Avaliação de Perfusão de Membros Inferiores. Esta ferramenta será desenvolvida pelos pesquisadores após uma revisão abrangente da literatura relevante e consistirá de três partes: * Parte I: Perfil Demográfico do Paciente. Esta parte será usada para coletar dados sobre idade, gênero, nível educacional, estado civil e ocupação. * Parte II: Dados Clínicos. Esta parte será usada para avaliar o histórico de saúde passado e atual do paciente. * Parte III: Avaliação de Perfusão de Membros Inferiores. Esta parte será adaptada do instrumento de Abouelala et al. (2022) Ferramenta 2: Avaliação de Neuropatia Periférica. Esta ferramenta será adaptada do instrumento de Abouelala et al. (2022) Propostas de Procedimentos de Estudo * As ferramentas serão avaliadas para validade de conteúdo e relevância por um painel de cinco especialistas em enfermagem cirúrgica e oncologia. Suas recomendações serão consideradas ao preparar as versões finais. * Será conduzido um estudo piloto com 10% da amostra calculada para avaliar a clareza, viabilidade e aplicabilidade das ferramentas de estudo e procedimentos. As modificações necessárias serão feitas conforme o caso. * Pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão distribuídos igualmente entre o grupo de exercícios de Buerger-Allen (n = 50) e o grupo de terapia de compressão mecânica (n = 50). * Será obtido consentimento informado por escrito de cada participante após a explicação do propósito do estudo, procedimentos de intervenção, riscos potenciais e resultados esperados.

Fonte oficial

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