Lutando a Fadiga na Esclerose Múltipla: Eficácia de TMS vs. tDCS.

Resumo breve

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica que afeta 2,8 milhões de indivíduos globalmente, onde a fadiga é o sintoma mais debilitante, relatado por 75% dos pacientes. Apesar de sua prevalência, a patofisiologia da fadiga relacionada à EM permanece mal compreendida, e os tratamentos farmacológicos atuais têm eficácia limitada. Esta pesquisa aborda essa lacuna crítica investigando duas técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) - estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação cerebral direta transcraniana (tDCS) - como abordagens terapêuticas inovadoras, eficazes e escaláveis para a fadiga da EM. O estudo emprega um design paralelo, randomizado, triplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo para avaliar e comparar a eficácia a curto e longo prazo do TMS e tDCS no tratamento da fadiga relacionada à EM. 80 participantes serão recrutados de vários centros na Espanha e atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos experimentais: TMS, tDCS, Sham-TMS, Sham-tDCS. Cada intervenção consistirá em 20 sessões, realizadas diariamente de segunda a sexta-feira, ao longo de 4 semanas. O córtex préfrontal dorsolateral esquerdo (DLPFC, F3 seguindo o sistema 10/20 para EEG) foi selecionado como o local de estimulação com base em sua participação na fadiga relatada pela EM e na fadiga cognitiva. Para os grupos experimentais de TMS, será utilizado o protocolo de impulsos theta intermitentes (iTBS) para aumentar a excitação cortical da área estimulada. O iTBS entrega um total de 600 impulsos, organizados em tríos de 50 Hz repetidos a 5 Hz, com blocos de 2 segundos de impulsos, intercalados com 8 segundos de descanso, repetidos 20 vezes (duração total: 190s). A intensidade da estimulação será ajustada individualmente com base no limiar motor ativo (aMT), definindo-a em 80% do aMT. A estimulação placebo seguirá o mesmo protocolo, mas utilizando um bobina placebo. Para os grupos experimentais de tDCS, será aplicada estimulação tDCS anódica (aumento da excitação cortical) com o ânodo sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral. A intensidade será de 2mA, e a duração da estimulação será de 20 minutos por sessão. Para a condição placebo de tDCS, a opção de placebo disponível no dispositivo será selecionada. Os resultados primários incluem as mudanças nos níveis de fadiga medidos por escalas de auto-relato validadas pela EM (Escala de Impacto da Fadiga Modificada-MFIS; Escala de Fadiga para Funções Motor e Cognitivas-FSMC); os resultados secundários incluem depressão (Inventário de Depressão de Beck-II, BDI-II), qualidade de vida (Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla, MSQOL-54), independência funcional (Medida de Independência Funcional, FIM) e fadiga cognitiva (Teste de Símbolos-Digitos-Modos, SDMT). Todos os resultados serão avaliados no início, no final da intervenção e seis meses após o término do tratamento (seguimento de 6 meses). Este projeto promove a medicina personalizada e novas abordagens terapêuticas inovadoras. Esta pesquisa espera expandir o conhecimento científico sobre a eficácia das NIBS na EM, estabelecer práticas clínicas baseadas em evidências e estabelecer a base para terapias eficazes e centradas no paciente. O estudo também aborda as respostas específicas do gênero ao tratamento, garantindo estratégias terapêuticas inclusivas. Além disso, tem o potencial de beneficiar outras condições neurológicas caracterizadas por fadiga, como AVC, síndrome de fadiga crônica ou doença de Parkinson, mostrando um impacto significativo social, clínico e econômico.