Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Efeito da Canula Nasal de Alta Fluxo com Diferente Fluxo em Comparação com a Máscara Facial Tradicional na Oxigenação e no Tempo Seguro de Apneia em Pacientes Obesos

NCT: NCT07843810 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07843810
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-10-01
Conclusão2027-07-01
SponsorThe First People's Hospital of Lianyungang (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

A obesidade é um problema de saúde global em crescimento, e os pacientes com obesidade estão em maior risco de hipoxemia durante a indução da anestesia geral. Isso ocorre porque o excesso de peso corporal reduz a capacidade de armazenamento de oxigênio dos pulmões, causando a saturação de oxigênio do sangue a cair mais rapidamente do que em indivíduos de peso normal após a interrupção da respiração. Atualmente, o método preventivo mais comum é a pré-oxygenação com máscara facial que fornece 100% de oxigênio por alguns minutos antes da indução da anestesia. No entanto, as máscaras faciais muitas vezes não selam corretamente nos pacientes obesos, potencialmente comprometendo a eficácia da pré-oxygenação. A terapia de oxigênio nasal de alta fluxo é uma técnica mais nova que fornece oxigênio aquecido e humidificado a altas taxas de fluxo através de cânulas nasais. Ela não só fornece uma pré-oxygenação eficaz, mas também pode continuar a fornecer oxigênio durante a apneia (oxygenação apnéica), prolongando o tempo seguro de apneia. No entanto, ainda não está claro qual taxa de fluxo é mais eficaz e se o oxigênio nasal de alta fluxo é realmente superior às máscaras faciais convencionais. Este ensaio prospectivo randomizado controlado incluirá 147 pacientes obesos (BMI ≥ 28kg/m²) programados para cirurgia eletiva no Hospital Popular de Lianyungang. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos: (1) pré-oxygenação com máscara facial tradicional a 15 L/min, (2) oxigênio nasal de alta fluxo a 45 L/min, ou (3) oxigênio nasal de alta fluxo a 70 L/min. Todos os pacientes receberão 100% de oxigênio por 3 minutos. O resultado primário é o tempo seguro de apneia - o período desde a cessação da respiração até a SpO₂ cair para 93%. Resultados secundários incluem valores de gás arterial, conforto do paciente durante a pré-oxygenação, taxa de tolerância e estabilidade hemodinâmica. A hipótese do estudo é que o oxigênio nasal de alta fluxo a 70 L/min fornecerá um tempo seguro de apneia mais longo do que a pré-oxygenação com máscara facial tradicional e o oxigênio nasal de alta fluxo a 45 L/min em pacientes obesos. Os resultados fornecerão evidências de alta qualidade para otimizar estratégias de pré-oxygenação perioratória nesta população.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑