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Ensaio clínico

Inteligência Artificial na Seleção de Embriões em Reprodução Assistida para Embriões Cultivados até o Quinto Dia de Desenvolvimento

NCT: NCT07844083 · RECRUITING

ID NCTNCT07844083
EstadoRECRUITING
Data de início2024-11-04
Conclusão2027-11-01
SponsorUniversity Hospital, Clermont-Ferrand (OTHER)
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Resumo breve

A seleção de embriões é uma das principais dificuldades na Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) para melhorar continuamente as taxas de gravidez clínica. A avaliação morfológica dos embriões é o método padrão utilizado para avaliar a qualidade do embrião e para selecionar o embrião a ser transferido. No entanto, este método observacional tem limitações: pode ser subjetivo e pode levar a variações intra e inter-observadoras. Para aumentar as taxas de gravidez, pode ser proposto a transferência de dois embriões, o que pode resultar em gravidez múltipla de alto risco. Apesar da introdução de sistemas de câmera de tempo-lapse e algoritmos de seleção de embriões destinados a aumentar as taxas de nascimento vivo, os resultados na ART permanecem subótimos e podem ainda ser melhorados. O uso da inteligência artificial (IA) está se expandindo no campo médico e está sendo cada vez mais aplicado em laboratórios de ART para otimizar os resultados enquanto evita gravidez múltipla. EMA™ é uma plataforma de software de inteligência artificial segura desenvolvida pela empresa AiVF. O uso deste software poderia permitir uma avaliação padronizada e repetível do desenvolvimento do embrião até o quinto dia de cultura embrionária. Através da aplicação de um algoritmo, o software pode permitir a seleção do embrião com o maior potencial de alcançar a gravidez. O objetivo principal deste estudo é avaliar o uso do sistema de inteligência artificial EMA™ na seleção de embriões para embriões cultivados até o quinto dia, em comparação com os critérios morfocinéticos atualmente utilizados no laboratório para a primeira transferência fresca de um embrião de dia 5. Os objetivos secundários são avaliar se a inteligência artificial (1) reduz o tempo para alcançar a gravidez (definida como gravidez alcançada ou não após a primeira transferência de um embrião de dia 5) e (2) afeta a taxa de aborto entre os pacientes tratados na unidade CECOS de ART. Será conduzida uma análise médico-econômica para avaliar o número de novos pacientes submetidos a uma tentativa adicional de tratamento e determinar se há uma redução correlacionada no tempo para a gravidez avaliando o número de gravidezes alcançadas após a primeira transferência em pacientes já em tratamento. Será também realizada uma análise de custo-efetividade, comparando as razões de custo-efetividade entre os dois braços do estudo.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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