Segurança e Viabilidade do Sistema de Sensor INGA para Monitoramento Fetal e Uterino Durante a Ripagem do Cervix

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a segurança e o desempenho do Sistema de Sensor INGA quando utilizado com o cateter balão INGA durante o maturamento cervical para indução do trabalho de parto em gestantes de termo. O maturamento cervical é um processo utilizado para preparar o colo do útero para o trabalho de parto. As principais perguntas que visa responder são: * É seguro usar o Sistema de Sensor INGA durante o maturamento cervical com o cateter balão INGA? * Quanto bem o sistema de sensor mede as contrações uterinas e a frequência cardíaca fetal durante o maturamento cervical? * Como o uso do cateter balão INGA afeta o maturamento cervical e o tempo desde a indução até o parto? * Como os participantes e os profissionais de saúde avaliam a usabilidade do cateter e do sistema de sensor? Todos os participantes deste estudo receberão o cateter balão INGA com o sistema de sensor anexado. Não há grupo de comparação. Os participantes farão: * Submeter-se a avaliações rotineiras antes da indução do trabalho de parto, incluindo revisão do histórico médico, exame cervical, medição da pressão arterial e da frequência cardíaca, e monitoramento da frequência cardíaca fetal * Ter o cateter balão INGA colocado no colo do útero por um médico treinado * Ter um pequeno dispositivo de sensor anexado ao extremo externo do cateter * Submeter-se a monitoramento padrão da frequência cardíaca fetal após a colocação * Manter o cateter e o sensor em lugar até que o cateter seja expelido naturalmente ou por até 24 horas * Continuar a indução do trabalho de parto e o parto de acordo com a prática padrão do hospital * Concluir um questionário sobre conforto e usabilidade * Permitir a coleta de informações sobre o trabalho de parto, o parto e os resultados do recém-nascido a partir dos registros médicos A participação dura desde a assinatura do consentimento informado até a alta hospitalar.