Impact of Stepwise Pressure-Increasing NC Balloon Post-Dilation on Stent Expansion
NCT: NCT07853261 · RECRUITING
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Resumo breve
Este é um estudo observacional prospectivo, de um centro, de um braço exploratório, visando avaliar o impacto do balão de dilatação pós-dilatação não-conformista (NC) de aumento progressivo de pressão na taxa de expansão do stent em pacientes submetidos a implantação de stent único para estenose da artéria coronária, com dimensionamento do stent guiado pela medição de ultra-som intravascular-externa da membrana elástica (IVUS-EEM). Um total de 150 pacientes elegíveis serão incluídos no Primeiro Hospital da Universidade de Jilin. Todos os participantes receberão implantação de stent único padrão seguido por dilatação pós-dilatação de balão NC de aumento progressivo de pressão em estágios múltiplos sob monitoramento IVUS. O protocolo de pós-dilatação inclui inflação sequencial em pressão nominal, pressão de ruptura nominal e 24 atm, com avaliação IVUS após cada estágio. Todos os procedimentos de tratamento são realizados de acordo com a prática clínica rotineira; não há randomização adicional ou intervenção obrigatória além do padrão de cuidados. O estudo observa e registra os resultados associados a essa estratégia de tratamento.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.