Sentante（UAB Inovatyvi Medicina）- 全球远程血管内手术机器人先驱

公司简介（2026年4月更新）

Sentante（法律实体UAB INOVAtyvi Medicina）是一家总部位于立陶宛考纳斯（Kaunas, Lithuania）的医疗机器人公司，成立于2017年。公司致力于开发全球首个具备全触觉反馈（HAPTic Feedback）的远程血管内机器人平台，使神经介入医生、血管外科医生能够通过安全网络远程执行复杂的血管介入手术，包括急性缺血性中风机械血栓切除术（Mechanical Thrombectomy）、外周血管介入和心血管介入。

Sentante平台的核心创新在于：与市面上使用摇杆控制的手术机器人不同，Sentante通过高分辨率传感系统捕捉医生的手部动作，将真实的力反馈直接传递到医生指尖，复现手动手术的完整触觉体验。同时，系统采用设备无关（Device-AgnoSTIc）设计，兼容标准市售导管和导丝（0.014-0.038英寸导丝、2F-8F导管），无需改变现有手术流程和器械使用习惯。

核心使命：通过远程机器人技术消除地理障碍，让全球患者无论身处何地都能及时获得金标准血管介入治疗；同时保护医护人员免受X射线辐射和长时间站立的物理劳损。

技术平台与产品

SENTANTE Stroke System（中风系统）

适应症：急性缺血性中风（Acute Ischemic Stroke）大血管闭塞（LVO）的机械血栓切除术

技术特点：

- 真触觉反馈：高分辨率传感系统实时捕捉并传递器械阻力，医生可感知导管和导丝在血管中的每一次接触

- 设备无关性：兼容所有标准市售血管内器械，无需专用耗材

- 远程操作：医生可在数千英里外的控制站通过高清屏幕和X射线影像进行手术

- 辐射防护：医生在远程控制室内 seated 操作，完全避免X射线暴露和铅衣负担

- 多器械协同：可同时操控三种不同的血管内器械，器械交换半自动化

外周血管与心血管应用

Sentante平台同样适用于外周血管介入（球囊扩张、支架置入、栓塞术）和心血管介入。外周血管适应症目前进展最快，预计2026年获FDA批准上市。中风血栓切除术则通过并行监管路径推进。

监管里程碑与临床进展

FDA突破性器械认定（2025年9月18日）

认定产品：SENTANTE Stroke System

意义：FDA每年收到超过20,000份标准申请，仅有不到200项获得突破性器械认定，Sentante是唯一获此认定的血管内机器人中风血栓切除系统。该认定加速了公司与FDA的沟通渠道，为后续临床试验设计提供优先支持。

FDA TAP计划入选（2026年2月13日）

TAP（Total Product Life Cycle Advisory Program）是FDA为极少数最具临床价值的突破性器械提供的全生命周期战略支持计划，涵盖临床试验设计、终点指标、风险缓解策略、市场准入、报销路径和上市后证据生成。入选TAP标志着Sentante进入FDA最高优先级的监管协作通道。

下一步：在TAP框架下与FDA共同制定研究性器械豁免（IDE）申请路径，启动首例人体远程中风血栓切除术临床试验。

临床试验时间线

- 2024年4月17日：成功完成GLP（良好实验室规范）临床前研究

- 2024年7月31日：在拉脱维亚里加Pauls Stradiņš Clinical University Hospital完成首例人体临床试验，由DAInis Krievins教授主刀，成功实施球囊扩张、支架置入和栓塞等外周血管介入手术

- 2024年8月23日：首例人体临床试验成功完成，临床验证数据用于监管申报

- 2025年6月13日：完成首例全机器人远程血管内中风血栓切除术

- 2025年10月2日：完成世界首例跨大西洋远程中风血栓切除术。美国佛罗里达州Baptist Health的RicARdo Hanel医生和苏格兰邓迪大学的Iris GrunwaLD教授，分别从美国杰克逊维尔和苏格兰邓迪远程操控位于邓迪大学的灌注人体尸体模型，全程网络延迟仅120毫秒。新闻发布于2025年11月11日

- 2025年12月：完成首例活体动物远程中风试验。在为期三天的GLP研究中，来自三大洲（美国佛罗里达州奥兰多、苏格兰邓迪、立陶宛维尔纽斯）的七名医生，在巴黎Veranex设施对活体动物完成了24例远程血栓切除术。世界知名专家评价系统"直观"、"极其精准"、"稳定性甚至优于手动操作"

融资与投资者

种子轮融资（2024年1月3日）

金额：600万欧元

领投方：Practica Capital（立陶宛知名风投）

跟投方：European Innovation Council（EIC）Fund

资金用途：推进首例人体临床试验、准备国际市场商业化上市

历史融资：公司累计融资约711万美元，早期曾获Horizon 2020 SME Instrument等欧盟科研资助

公司基本信息

企业概况

公司全称：UAB Inovatyvi Medicina（对外品牌Sentante）

成立时间：2017年

总部地址：Vytauto pr. 23, Kaunas 44352, Lithuania（立陶宛考纳斯）

立陶宛注册码：304640253

增值税号：LT100011754612

企业类型：私营有限责任公司

所属行业：医疗设备 - 手术机器人/血管内介入

员工规模：约22人

创始团队与管理层

Edvardas Satkauskas - 联合创始人兼首席执行官（CEO）。拥有超过20年董事会和高管经验，主导公司战略、融资和监管路径。

Dr. Tomas Baltrunas - 联合创始人兼首席医学官（CMO）。医学博士，负责临床战略和医学事务。

Dr. Evaldas Kalvaitis - 联合创始人兼首席运营官（COO）

Vilius Dambrauskas - 联合创始人兼首席技术官（CTO）

Vaidas Labunskas - 联合创始人兼首席机械工程师

医学顾问委员会

- Dr. Ricardo A. Hanel（2023年11月加入）：世界知名血管内神经外科医生，Baptist Health中风与脑血管病中心联合医学主任，主导了跨大西洋远程手术演示

- Marvin Slosman（2025年2月加入）：商业顾问委员会成员

行业背景与临床需求

中风治疗的全球挑战

中风是全球主要死因和致残原因之一，每年全球约1,500万新发中风病例。对于急性缺血性中风，每延误一分钟治疗，约损失200万个神经元。机械血栓切除术已成为大血管闭塞中风的标准治疗，但全球范围内仅有不到1%的患者能接受这一救命治疗。以美国为例，CDC数据显示约50%的人口无法及时到达具备24/7血栓切除能力的医疗中心。在苏格兰，2024年仅212名患者接受了血栓切除术，仅占全部缺血性中风患者的2.2%。

医护人员职业危害

传统血管内介入手术中，医生需在X射线源旁站立操作，身穿沉重铅衣，长期暴露于电离辐射。全球每年超过600万例血管内介入手术，医护人员面临显著的肿瘤和肌肉骨骼疾病职业风险。

竞争优势与技术创新

- 全球唯一：唯一获得FDA突破性器械认定的中风血栓切除远程机器人系统

- 真触觉反馈：区别于摇杆控制机器人，提供直接力反馈，复现手动手术触感

- 设备无关：不绑定专用耗材，降低医院采购和运营成本

- 网络韧性：与爱立信新兴技术副总裁Mischa Dohler合作，建立多路径连接，确保跨大西洋等远程手术的稳定低延迟传输

- AI与自主化潜力：加入Nvidia IncEPtion计划，利用前沿技术探索低延迟机器人应用和未来自主机器人系统及物理AI

- 临床验证充分：已完成人体试验、GLP活体研究、跨大西洋远程手术等多层次验证

专家评价

Prof. Iris Grunwald（邓迪大学介入神经放射学家）："作为神经介入医生，通过机器人界面感受到与真实手术相同的精细控制和阻力，这令人 rEMArkAble。Sentante的技术真正弥合了操作者与患者之间的距离鸿沟。"

Dr. Ricardo Hanel（Baptist Health神经血管外科医生）："从美国到苏格兰操作，仅120毫秒延迟——眨眼之间——这 truly remarkable。"

Dr. Vitor Mendes Pereira（多伦多St MicHAEl's Hospital神经外科医生）："Sentante的机器人让我在几小时内完成了五例跨大西洋中风血栓切除术（动物模型）。它反映了机器人中风治疗解决方案的快速发展。我认为这项技术已完全准备好用于人体，应尽快启动临床试验。"

Dr. Vincent Costalat（法国介入神经放射学家）："在中风治疗中，速度与精度之间的最佳平衡始终是一个挑战。Sentante为机械取栓完美地实现了这一平衡。"

战略合作与学术网络

- 邓迪大学（University of Dundee）：世界介入中风治疗联合会（WIST）官方全球培训中心，拥有全球唯一的灌注人体模型研究设施（ImaGE Guided Therapy Research Facility, IGTRF），可在模拟真实血流条件下进行研究和器械测试

- Baptist Health（佛罗里达州杰克逊维尔）：美国顶级神经介入中心，跨大西洋远程手术美方操作点

- 爱立信（EriCSson）：网络性能与多路径连接技术合作，确保远程手术关键任务的稳定安全连接

- Nvidia Inception Programme：医疗保健机器人技术开发与AI集成

- 巴黎Veranex设施：GLP活体动物试验基地

荣誉与认可

- 2025年3月1日：荣获iF Design Award 2025国际设计大奖

- 2023年10月28日：入选MedTech Innovator（全球顶级医疗科技加速器）

- 2025年1月30日：在LINC 2025（莱比锡介入课程）大会展示

- 2024年11月27日：在VEITH Symposium 2024（血管与外周介入治疗研讨会）展示

2026年展望与商业化路径

短期目标（2026年）

- 外周血管适应症：预计2026年获FDA批准，率先进入美国及国际市场

- 中风适应症：在TAP计划支持下提交IDE申请，启动首例人体远程中风血栓切除术临床试验

- 欧盟市场：外周血管适应症预计2026年在欧盟获批上市

长期愿景

- 构建覆盖神经血管、外周血管、心血管三大领域的多域远程血管内平台

- 开发培训模块和器械测试平台，利用每次手术生成的丰富数字数据训练下一代介入医生

- 探索AI辅助和自主机器人系统，逐步提升手术自动化水平

- 建立全球远程手术网络，让顶级专家资源突破地理限制服务偏远地区患者

联系方式

立陶宛总部

地址：Vytauto pr. 23, Kaunas 44352, Lithuania
   邮箱：info@Sentante.com
   领英：Sentante官方页面

官方网站

官网：sentante.com

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