Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System

Номер K: K143042 · 2016-01-22

ЗаявительSonarmed, Inc.
Дата решения2016-01-22
Код продуктаOQU
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K143042. The device is classified under product code OQU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. The 510(k) number is K143042.

When did SonarMed AirWave, Airway Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K143042.

Who is the listed applicant for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sonarmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is OQU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sonarmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193058SonarMed AirWave Airway Monitoring System

Связанные устройства (Код: OQU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193058SonarMed AirWave Airway Monitoring SystemSonarmed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑