Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Регуляторные документы FDA на медицинские изделия

Ежедневно обновляемые данные о разрешениях 510(k), одобрениях PMA, клинических испытаниях и биомедицинских публикациях от официальных государственных API. Бесплатный поиск.

33148510(k)
949PMA
10332Компании
11425Исследования

ИИ-ассистент

Бесплатный ИИ-ассистент, который отвечает только на основе собственных записей MedTracker из FDA, ClinicalTrials.gov и PubMed. Он сообщит, когда не сможет что-то найти, а не будет угадывать.

Спросить →

Последние тенденции

During this period, 33148 medical devices received FDA 510(k) clearance and 949 devices received Premarket Approval (PMA) . Top categories: LLZ (816 devices), GEX (644 devices), GEI (589 devices). Most active applicants: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (255), Boston Scientific Corporation (184), Arthrex, Inc. (176).

Последние одобрения FDA PMA

Наиболее недавние решения о предварительном одобрении

Последние разрешения FDA 510(k)

Наиболее недавние разрешения на медицинские устройства

Просмотреть все разрешения FDA 510(k)

Последние исследования PubMed

Недавние публикации о медицинских устройствах из PubMed / NCBI

Отзывы медицинских изделий FDA

Последние отзывные кампании и предупреждения о безопасности FDA

Class IIZ-3183-2026

REF:2B5ST Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOL

Причина Reusable access port system may crack or seperate during use.

Компания Stryker Sustainability Solutions

Просмотр на сайте FDA →
Class IIZ-3057-2026

Medline Convenience Kits: 1) BLOOD CULTURE TRAY PEDIATRIC, Model Number: DYNDH1

Причина The kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL and FREPP Clear 1.5 mL Applicators which have a potentia

Компания Medline Industries, LP

Просмотр на сайте FDA →
Class IIZ-3191-2026

Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000

Причина Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Компания Datex-Ohmeda, Inc.

Просмотр на сайте FDA →
Class IIZ-3046-2026

Halyard medical convenience kits labeled as: 1) A-P PACK - 205936, Model/Item

Причина The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling

Компания AVID Medical, Inc.

Просмотр на сайте FDA →
Class IIZ-3047-2026

STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074;

Причина A positive drift in QC values within the reagent's stated 4-hour onboard stability period was identi

Компания Diagnostica Stago, Inc.

Просмотр на сайте FDA →
Class IIZ-3192-2026

Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain t

Причина Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Компания Datex-Ohmeda, Inc.

Просмотр на сайте FDA →
↑