Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aevice Wheeze Detection Module

Номер K: K260140 · 2026-09-25

ЗаявительAevice Health Pte. , Ltd.
Дата решения2026-09-25
Код продуктаPHZ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aevice Wheeze Detection Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K260140. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aevice Wheeze Detection Module?

Aevice Wheeze Detection Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K260140.

When did Aevice Wheeze Detection Module receive FDA 510(k) clearance?

Aevice Wheeze Detection Module received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K260140.

Who is the listed applicant for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module is PHZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Aevice Health Pte. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: PHZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑