Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TytoCare Lung Sounds Analyzer

Номер K: K221614 · 2023-02-24

ЗаявительTyto Care , Ltd.
Дата решения2023-02-24
Код продуктаPHZ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TytoCare Lung Sounds Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221614. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TytoCare Lung Sounds Analyzer?

TytoCare Lung Sounds Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K221614.

When did TytoCare Lung Sounds Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

TytoCare Lung Sounds Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221614.

Who is the listed applicant for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer is PHZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tyto Care , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K252089Tyto Stethoscope (G3)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK232237Tyto Insights for Wheeze DetectionK190242Tyto Thermometer

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PHZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K240555Tyto Insights for Crackles DetectionTyto Care , Ltd.K232237Tyto Insights for Wheeze DetectionTyto Care , Ltd.K202062wheezo WheezeRate DetectorRespiri Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑