Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)

Номер K: K254230 · 2026-09-25

ЗаявительCapsoVision, Inc.
Дата решения2026-09-25
Код продуктаQZF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K254230. The device is classified under product code QZF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)?

CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K254230.

When did CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD) receive FDA 510(k) clearance?

CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K254230.

Who is the listed applicant for CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)?

The FDA product code for CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD) is QZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CapsoVision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252480CE Deliver (DLV)K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK192662CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemK183192CapsoCam Plus (SV-3)K161773CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscope SystemK151635CapsoCam (SV-1)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250655Deep Capsule® (Deep Capsule US)Digestaid - Artificial Intelligence Development SA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑