Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Deep Capsule® (Deep Capsule US)

Номер K: K250655 · 2026-03-12

ЗаявительDigestaid - Artificial Intelligence Development SA
Дата решения2026-03-12
Код продуктаQZF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Deep Capsule® (Deep Capsule US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digestaid - Artificial Intelligence Development SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K250655. The device is classified under product code QZF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Deep Capsule® (Deep Capsule US)?

Deep Capsule® (Deep Capsule US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Digestaid - Artificial Intelligence Development SA. The 510(k) number is K250655.

When did Deep Capsule® (Deep Capsule US) receive FDA 510(k) clearance?

Deep Capsule® (Deep Capsule US) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K250655.

Who is the listed applicant for Deep Capsule® (Deep Capsule US)?

The FDA 510(k) record lists Digestaid - Artificial Intelligence Development SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Capsule® (Deep Capsule US)?

The FDA product code for Deep Capsule® (Deep Capsule US) is QZF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QZF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254230CapsoView (CVV); CapsoCloud (CLD)CapsoVision, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑