Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VIVACE Electrosurgical System

Номер K: K150409 · 2016-01-15

ЗаявительSung Hwan E&B Co.,Ltd
Дата решения2016-01-15
Код продуктаOUH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VIVACE Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K150409. The device is classified under product code OUH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VIVACE Electrosurgical System?

VIVACE Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Sung Hwan E&B Co.,Ltd. The 510(k) number is K150409.

When did VIVACE Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

VIVACE Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K150409.

Who is the listed applicant for VIVACE Electrosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Sung Hwan E&B Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVACE Electrosurgical System?

The FDA product code for VIVACE Electrosurgical System is OUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑