Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hybernite RT

Номер K: K151461 · 2016-03-24

ЗаявительPlastiflex Group NV
Дата решения2016-03-24
Код продуктаBZE
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hybernite RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plastiflex Group NV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151461. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hybernite RT?

Hybernite RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Plastiflex Group NV. The 510(k) number is K151461.

When did Hybernite RT receive FDA 510(k) clearance?

Hybernite RT received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151461.

Who is the listed applicant for Hybernite RT?

The FDA 510(k) record lists Plastiflex Group NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybernite RT?

The FDA product code for Hybernite RT is BZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252066inspired™ Heated Breathing Circuit (510-008); inspired™ Heated Breathing Circuit (510-009); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC10); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC20)Vincent Healthcare Products LimitedK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)Medline Industries, LPK243244Heated Breathing TubeGuangdong Eda Technology Co., Ltd.K241268Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15-DS)Exceleron MedicalK234032Hudson RCI Dri-Tech Breathing Circuits; HUD99035/Dri-Tech Adult Circuit; HUD99035KIT/Dri-Tech Adult Circuit Kit; HUD99098KIT/Single Limb Adult Dri-Tech Kit; HUD99098KITF/Single Limb Adult Dri-Tech Filter Kit; HUD900/Dri-Tech Ventilator Accessory; HUD901/Dri-Tech Ventilator Accessory Extension LineMedline Industries, LPK222822VentStar Helix dual heated (N) Plus (MP02650), VentStar Helix heated (N) Plus (MP02608)Draegerwerk AG & CO Kgaa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑