FDA 510(k)

Нитриловые безпыльные медицинские перчатки для использования с химиотерапевтическими препаратами - фиолетово-синие (VBLU)

Номер K: K151997 · 2016-03-31

Дата решения2016-03-31

Код продуктаLZA

Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151997. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Hartalega NGC Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K151997.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151997.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

Регистр FDA 510(k) указывает Hartalega NGC Sdn. Bhd. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs-Violet Blue (VBLU) is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hartalega NGC Sdn. Bhd. указан как заявитель

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: LZA)

K261793Безlatexные нитриловые перчатки для обследования, проверенные на совместимость с химиотерапевтическими препаратами и цитратом фентанила (синего и черного цветов)Maxter Healthcare, Inc.K262542Биоразлагаемый латексный порошок-свободный осенний перчатка, зеленый; Биоразлагаемый латексный порошок-свободный осенний перчатка, фиолетово-синий, протестированный для использования с 32 препаратами химиотерапии, фентанилом и сопротивлением проникновению желудочного сока.Top Glove Sdn. Bhd.K260312Нитриловый безпыльный осенний перчатки, синий, протестированные для использования с 32 препаратами химиотерапии и заявкой на сопротивление проникновению фентанила; Нитриловый безпыльный осенний перчатки, фиолетово-синий, протестированные для использования с 32 препаратами химиотерапии, ксилазином, фентанилом и соляной кислотой желудка.Gmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Кардиал Хелс Нитриловые Голубые Рукавицы для Обследования, Тестированные для Использования с Лекарственными Препаратами для Химиотерапии и Цитратом ФентанилаCardinalhealth K260794НЕСТЕРИЛЬНЫЕ НИТРИЛОВЫЕ СМОТРОВЫЕ ПЕРЧАТКИ БЕЗ ПРИСЫПКИ, С ЭКСТРАКТОМ КОРНЯ СОЛОДКИ И МОЧЕВИНОЙ, ПРОТЕСТИРОВАННЫЕ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ, ФЕНТАНИЛА ЦИТРАТОМ, КСИЛАЗИНА ГИДРОХЛОРИДОМ И ЖЕЛУДОЧНОЙ КИСЛОТОЙ. ЦВЕТ ОКЕАН.Kossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* Нитриловые безпыльные медицинские перчатки для обследования; PUREZERO* MARIN-XTRA* Нитриловые безпыльные медицинские перчатки для обследованияO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.