Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CueSee Hypoxic

Номер K: K152553 · 2016-04-22

ЗаявительEurotrol B.V.
Дата решения2016-04-22
Код продуктаJJS
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CueSee Hypoxic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152553. The device is classified under product code JJS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CueSee Hypoxic?

CueSee Hypoxic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K152553.

When did CueSee Hypoxic receive FDA 510(k) clearance?

CueSee Hypoxic received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152553.

Who is the listed applicant for CueSee Hypoxic?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CueSee Hypoxic?

The FDA product code for CueSee Hypoxic is JJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eurotrol B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192842HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo HighK182744HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑