SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens — FDA 510(k) K152657

Описание устройства

SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Performer Corp. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K152657. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Smart Performer Corp. , Ltd.. The 510(k) number is K152657.

When did SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K152657.

Who is the listed applicant for SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Smart Performer Corp. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for SMART PERFORMER 55 (Ocufilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smart Performer Corp. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151847SMART PERFORMER (Polymacon) Soft (Hydrophilic) Contact Lens

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.