FDA 510(k)

TAV System

Номер K: K152664 · 2016-12-02

Дата решения2016-12-02

Код продуктаONZ

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TAV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Aera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K152664. The device is classified under product code ONZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TAV System?

TAV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is New Aera, Inc.. The 510(k) number is K152664.

When did TAV System receive FDA 510(k) clearance?

TAV System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K152664.

Who is the listed applicant for TAV System?

The FDA 510(k) record lists New Aera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAV System?

The FDA product code for TAV System is ONZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.