Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kolplast Cervical Sample Collection Kit

Номер K: K153128 · 2017-01-13

ЗаявительKolplast CI SA
Дата решения2017-01-13
Код продуктаHHT
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kolplast Cervical Sample Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kolplast CI SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K153128. The device is classified under product code HHT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kolplast Cervical Sample Collection Kit?

Kolplast Cervical Sample Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Kolplast CI SA. The 510(k) number is K153128.

When did Kolplast Cervical Sample Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

Kolplast Cervical Sample Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K153128.

Who is the listed applicant for Kolplast Cervical Sample Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists Kolplast CI SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kolplast Cervical Sample Collection Kit?

The FDA product code for Kolplast Cervical Sample Collection Kit is HHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182049exCellerator Cervical Collection DeviceExcell Company, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑