Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexitouch System

Номер K: K153311 · 2016-09-14

ЗаявительTactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical)
Дата решения2016-09-14
Код продуктаPPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexitouch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K153311. The device is classified under product code PPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexitouch System?

Flexitouch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). The 510(k) number is K153311.

When did Flexitouch System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K153311.

Who is the listed applicant for Flexitouch System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch System?

The FDA product code for Flexitouch System is PPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203178Flexitouch Plus SystemK170216Flexitouch System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑