Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SinuBand

Номер K: K160101 · 2016-07-27

ЗаявительBioinspire Technologies, Incorporated
Дата решения2016-07-27
Код продуктаQJL
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SinuBand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioinspire Technologies, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K160101. The device is classified under product code QJL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SinuBand?

SinuBand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Bioinspire Technologies, Incorporated. The 510(k) number is K160101.

When did SinuBand receive FDA 510(k) clearance?

SinuBand received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K160101.

Who is the listed applicant for SinuBand?

The FDA 510(k) record lists Bioinspire Technologies, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SinuBand?

The FDA product code for SinuBand is QJL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑