Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AdTec

Номер K: K160393 · 2016-05-26

ЗаявительAesculap, Inc.
Дата решения2016-05-26
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

AdTec is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160393. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AdTec?

AdTec is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K160393.

When did AdTec receive FDA 510(k) clearance?

AdTec received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160393.

Who is the listed applicant for AdTec?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdTec?

The FDA product code for AdTec is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной СистемыK242003XABO Вентрикулярный катетер, XABO Перитонеальный катетер, Набор катетеров XABOK223596SQ.line КЕРРИСОНK214041Aesculap AICON КонтейнерK211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ЭЛАН 4 Электромоторная Система

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select СистемаKarl Storz SE & CO. KGK260972ОЕВ-271МУH ЖК-монитор; ОЕВ-321МУH ЖК-монитор; ОЕВ-431МУH ЖК-мониторSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C и VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (Устройство для закрытия порта EZ Close Port Site Closing Device, Устройство для закрытия порта EZ Close MAX Port Site Closing Device, Устройство для закрытия порта EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED ЖК-монитор (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑