Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating

Номер K: K160411 · 2016-07-25

ЗаявительCardinal Health, Inc.
Дата решения2016-07-25
Код продуктаLYZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160411. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K160411.

When did Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160411.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is LYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinal Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170198Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White)K160875Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel CoatingK153316Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow)

Связанные устройства (Код: LYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260860Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black)Basic Medical Technology, Inc.K252467Disposable Vinyl Examination GlovesViet Phu Trade and Import Export Co., Ltd.K252505Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearBasic Medical Technology, Inc.K241252Disposable Vinyl Examination GlovesAnqing Pukang Medical Technology Co., Ltd.K230046Vinyl examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221980Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/ClearEver Global (Vietnam) Enterprise Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑