Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ЭCHELON FLEX 60 Питаемый Plus Компактный Артикулирующий Эндоскопический Линейный Резак, 280мм

Номер K: K160521 · 2016-03-22

ЗаявительEthicon Endo-Surgery, LLC
Дата решения2016-03-22
Код продуктаGDW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160521. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160521.

When did ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160521.

Who is the listed applicant for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

The FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ethicon Endo-Surgery, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)K260196ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH33мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS33мм)K252906ЭCHELON ENDOPATH Усиление стрічкової лінії (ECH60R)K252739ЭТХИКОН™ 4000 45мм Компактный стапель (EC3DT45C); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Стандартный стапель (EC3DT45S); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Длинный стапель (EC3DT45L); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Белый перезаряд (ER45W); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Синий перезаряд (ER45B); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Зеленый перезаряд (ER45G); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Чёрный перезаряд (ER45T)K250835ЭТХИКОН 4000 60мм Компактный стапель (EC3D60C); ЭТХИКОН 4000 60мм Стандартный стапель (EC3D60S); ЭТХИКОН 4000 60мм Длинный стапель (EC3D60L); ЭТХИКОН 3D 60мм Белый перезаряжаемый (ER60W); ЭТХИКОН 3D 60мм Синий перезаряжаемый (ER60B); ЭТХИКОН 3D 60мм Зеленый перезаряжаемый (ER60G); ЭТХИКОН 3D 60мм Чёрный перезаряжаемый (ER60T)K243276ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 30 мм (GTX30); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 60 мм (GTX60); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 90 мм (GTX90); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Синий Reload (GTXR30B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Зеленый Reload (GTXR30G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Синий Reload (GTXR60B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Зеленый Reload (GTXR60G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Синий Reload (GTXR90B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Зеленый Reload (GTXR90G)

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: GDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254291easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers; easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip; easyEndo™ E-Lite Single Use CartridgesEzisurg Medical Co., Ltd.K260196ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель (CDH33мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS21мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS25мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS29мм); ЭТХИКОН™ Цилиндрический стапель - XL герметичный (ECS33мм)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter ReloadsCovidien (Part of Medtronic)K252739ЭТХИКОН™ 4000 45мм Компактный стапель (EC3DT45C); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Стандартный стапель (EC3DT45S); ЭТХИКОН™ 4000 45мм Длинный стапель (EC3DT45L); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Белый перезаряд (ER45W); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Синий перезаряд (ER45B); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Зеленый перезаряд (ER45G); ЭТХИКОН™ 3D 45мм Чёрный перезаряд (ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835ЭТХИКОН 4000 60мм Компактный стапель (EC3D60C); ЭТХИКОН 4000 60мм Стандартный стапель (EC3D60S); ЭТХИКОН 4000 60мм Длинный стапель (EC3D60L); ЭТХИКОН 3D 60мм Белый перезаряжаемый (ER60W); ЭТХИКОН 3D 60мм Синий перезаряжаемый (ER60B); ЭТХИКОН 3D 60мм Зеленый перезаряжаемый (ER60G); ЭТХИКОН 3D 60мм Чёрный перезаряжаемый (ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 30 мм (GTX30); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 60 мм (GTX60); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 90 мм (GTX90); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Синий Reload (GTXR30B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 30 мм Зеленый Reload (GTXR30G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Синий Reload (GTXR60B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 60 мм Зеленый Reload (GTXR60G); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Синий Reload (GTXR90B); ЭCHELON LINEAR™ Клепочник 3D 90 мм Зеленый Reload (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑