FDA 510(k)

Angel Catheter

Номер K: K160747 · 2016-07-28

Дата решения2016-07-28

Код продуктаPNS

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Angel Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio2 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160747. The device is classified under product code PNS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Angel Catheter?

Angel Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Bio2 Medical, Inc.. The 510(k) number is K160747.

When did Angel Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Angel Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160747.

Who is the listed applicant for Angel Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bio2 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angel Catheter?

The FDA product code for Angel Catheter is PNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.