Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Battalion Universal Spacer System

Номер K: K160958 · 2016-09-08

ЗаявительAlphatec Spine
Дата решения2016-09-08
Код продуктаPHM
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Battalion Universal Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160958. The device is classified under product code PHM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Battalion Universal Spacer System?

Battalion Universal Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Alphatec Spine. The 510(k) number is K160958.

When did Battalion Universal Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Battalion Universal Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160958.

Who is the listed applicant for Battalion Universal Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Battalion Universal Spacer System?

The FDA product code for Battalion Universal Spacer System is PHM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alphatec Spine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251575IdentiTi™ II ALIF Standalone Interbody System; Transcend™ ALIF Standalone Interbody SystemK241375IdentiTi Porous Ti Interbody System; IdentiTi NanoTec Interbody System; IdentiTi Cervical Porous Ti Interbody System; IdentiTi NanoTec Cervical Interbody System; IdentiTi Cervical Standalone Interbody System; IdentiTi NanoTec Cervical Standalone Interbody System; IdentiTi ALIF Standalone Interbody System; IdentiTi NanoTec ALIF Standalone Interbody System; Transcend PEEK Interbody System; Transcend NanoTec Interbody System; Transcend Cervical PEEK Interbody System; Transcend NanoTec CerK240951Invictus Robotic Navigation InstrumentsK222028IdentiTi™ Porous Ti Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ Interbody System, Transcend™ PEEK Interbody System, Transcend™ NanoTec™ Interbody System, IdentiTi™ ALIF Standalone Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ ALIF Standalone Interbody SystemK191185Solanas® Posterior OCT Fixation System

Связанные устройства (Код: PHM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180480ATEC Universal Spacer SystemAlphatec Spine, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑