Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infra-red forehead thermometer

Номер K: K160999 · 2016-08-01

Дата решения2016-08-01
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infra-red forehead thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160999. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infra-red forehead thermometer?

Infra-red forehead thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K160999.

When did Infra-red forehead thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infra-red forehead thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160999.

Who is the listed applicant for Infra-red forehead thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infra-red forehead thermometer?

The FDA product code for Infra-red forehead thermometer is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑