Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Laser Helmet LH40-EVO

Номер K: K161046 · 2016-05-12

ЗаявительTheradome, Inc.
Дата решения2016-05-12
Код продуктаOAP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Laser Helmet LH40-EVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theradome, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K161046. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Laser Helmet LH40-EVO?

Laser Helmet LH40-EVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Theradome, Inc.. The 510(k) number is K161046.

When did Laser Helmet LH40-EVO receive FDA 510(k) clearance?

Laser Helmet LH40-EVO received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K161046.

Who is the listed applicant for Laser Helmet LH40-EVO?

The FDA 510(k) record lists Theradome, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Helmet LH40-EVO?

The FDA product code for Laser Helmet LH40-EVO is OAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theradome, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180460Theradome LH40K171775Theradome LH80 PRO

Связанные устройства (Код: OAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑