CASSI II Rotational Core Biopsy System — FDA 510(k) K161234

Описание устройства

CASSI II Rotational Core Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scion Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K161234. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CASSI II Rotational Core Biopsy System?

CASSI II Rotational Core Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Scion Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K161234.

When did CASSI II Rotational Core Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

CASSI II Rotational Core Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K161234.

Who is the listed applicant for CASSI II Rotational Core Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Scion Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CASSI II Rotational Core Biopsy System?

The FDA product code for CASSI II Rotational Core Biopsy System is KNW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Scion Medical Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170905Star Tissue Marker

Связанные устройства (Код: KNW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260517Automatic Core Biopsy InstrumentZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLC K261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.