Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Beta-2-Microglobulin

Номер K: K161297 · 2016-06-07

ЗаявительBeckman Coulter Ireland, Inc.
Дата решения2016-06-07
Код продуктаJZG
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Beta-2-Microglobulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K161297. The device is classified under product code JZG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Beta-2-Microglobulin?

Beta-2-Microglobulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. The 510(k) number is K161297.

When did Beta-2-Microglobulin receive FDA 510(k) clearance?

Beta-2-Microglobulin received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K161297.

Who is the listed applicant for Beta-2-Microglobulin?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter Ireland, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beta-2-Microglobulin?

The FDA product code for Beta-2-Microglobulin is JZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter Ireland, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182651HbA1c AdvancedK161508Ceruloplasmin

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑