Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel

Номер K: K161329 · 2016-12-02

ЗаявительChrono-Log Corp.
Дата решения2016-12-02
Код продуктаJOZ
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chrono-Log Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K161329. The device is classified under product code JOZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Chrono-Log Corp.. The 510(k) number is K161329.

When did Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel receive FDA 510(k) clearance?

Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K161329.

Who is the listed applicant for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

The FDA 510(k) record lists Chrono-Log Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel?

The FDA product code for Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel is JOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191364T-TAS 01 Total Thrombus-formation Analysis System Instrument, PL Chip for T-TAS 01, PL Chip Reservoir Set for T-TAS 01, BAPA tube for T-TAS 01Fujimori Kogyo, Co., Ltd.K181777AggreGuide A-100 ADPAggredyne, Inc.K163274AggreGuide A-100 AA Анализ, AggreGuide A-100 ПриборAggredyne, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑