FDA 510(k)

s LDL-EX SEIKEN

Номер K: K161679 · 2017-08-18

Дата решения2017-08-18

Код продуктаPYP

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

s LDL-EX SEIKEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denka Seiken Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K161679. The device is classified under product code PYP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the s LDL-EX SEIKEN?

s LDL-EX SEIKEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Denka Seiken Co., Ltd.. The 510(k) number is K161679.

When did s LDL-EX SEIKEN receive FDA 510(k) clearance?

s LDL-EX SEIKEN received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K161679.

Who is the listed applicant for s LDL-EX SEIKEN?

The FDA 510(k) record lists Denka Seiken Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for s LDL-EX SEIKEN?

The FDA product code for s LDL-EX SEIKEN is PYP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.