FDA 510(k)

TEETHAN 2.0

Номер K: K161716 · 2016-12-21

ЗаявительBts S.P.A.

Дата решения2016-12-21

Код продуктаKZM

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TEETHAN 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bts S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K161716. The device is classified under product code KZM. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEETHAN 2.0?

TEETHAN 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Bts S.P.A.. The 510(k) number is K161716.

When did TEETHAN 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

TEETHAN 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K161716.

Who is the listed applicant for TEETHAN 2.0?

The FDA 510(k) record lists Bts S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEETHAN 2.0?

The FDA product code for TEETHAN 2.0 is KZM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.